2024-11

PV専門知識

【ブレイクダウンして】グローバルプロジェクトでステークホルダーと協働するために必要な安全性マネジメント計画を考える【解説してみる】

こんにちは、risachicaです。今日は、ファーマコビジランスの中核をなす活動である、安全性情報収集業務の基準となるような文書安全性マネジメント計画について書いてみようと思います!おそらく、治験薬概要書(IB)ほど一般的な単語ではないと思...
PV専門知識

【現場に役立つ】実際に対応している立場から監査の準備と心得をまとめてみる【グローバル監査対応】

こんにちは!risachicaです。最近また種々タスクが積み重なり、忙しくなってきています。今日は、最近ちょうど立て続けに対応が入ってきているので、監査・査察について書いてみようと思います。監査って急にきますし、準備期間も多くないです。(そ...
書籍レビュー

【グローバル化がすすむ】海外子会社マネジメント入門【製薬業界で今読みたい】

こんにちは、risachicaです。急速に最近寒くなってきましたね。衣替えがすんでないので、とりあえずクローゼットの奥から厚手のカーデを引っ張り出しています。さて、ここ最近は製薬業界、特に内資では業界内グローバルの流れが急速にすすみ、どの企...